5分鐘讀懂什么是美國(guó)CPC證書(shū)？亞馬遜兒童、玩具、母嬰用品CPC檢測(cè)流程詳解

在兒童意外傷害中，由于誤食而造成的意外傷害位居第三位。然而這些損失通常是可以避免的，除了監(jiān)護(hù)人采取必要的防護(hù)措施外，大力提高兒童安全包裝意識(shí)、推廣兒童安全包裝方法ASTM d3475/CFR 16 US §1700，將是進(jìn)-步減少兒章意外傷害隱患的根本途徑。

從全社會(huì)的角度來(lái)看，加強(qiáng)兒童安全包裝意識(shí)是進(jìn)一步降低兒童誤吞藥品或有毒物品的根本途徑。同時(shí)通過(guò)安全包裝意識(shí)的強(qiáng)化，體現(xiàn)國(guó)家對(duì)兒章權(quán)益的重視和保護(hù)。兒章藥品安全包裝應(yīng)避免5歲以下兒童自行打開(kāi)，但是一般成人可以無(wú)困難地開(kāi)啟。在美國(guó)，1970 年就立法強(qiáng)制執(zhí)行藥品兒童安全包裝ASTM d3475，即有安全包裝條例(the Poison Prevention Packaging Act, PPA)。

1989年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織包裝技術(shù)會(huì)(IS0/TC122) 制訂了IS08317 《兒童安全包裝一可重 新封口包裝的要求和試驗(yàn)方法》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，正式在國(guó)際上提出了“兒童安全包裝”這一概念， 并對(duì)其要求和試驗(yàn)方法作了規(guī)定。隨后歐共體也提出《關(guān)于危險(xiǎn)產(chǎn)品包裝的歐共體指令(67/548) 》，規(guī)定此類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)使用兒童安全包裝，并且應(yīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS08317的規(guī)定。隨后CEN又了EN862《包裝兒童安全包裝不可再次封閉包裝要求與測(cè)試程序》，作為對(duì)兒童安全包裝的系列測(cè)試的補(bǔ)充。目前世界上已存在多種基于這類(lèi)測(cè)試方法的兒童安全包裝。資料表明自從引進(jìn)這類(lèi)測(cè)試方法后，這些國(guó)家兒童吞食危險(xiǎn)產(chǎn)品的事故明顯減少了.

2007年6月27日，歐洲共同體會(huì)在布魯塞爾通過(guò)了COM(2007)355歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)關(guān)于物質(zhì)和混合物分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝終法案，并修訂第67/548/EEC號(hào)指令和第1907/2006 號(hào)法規(guī)(EC) 的法規(guī)提案，該法案是為履行GHS (全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度)和REACH (歐盟未來(lái)化學(xué)品政策戰(zhàn)略)建立的一項(xiàng)新制度，內(nèi)容明確提出“兒童安全包裝”的對(duì)應(yīng)安全要求及安全等級(jí)分類(lèi)方法，對(duì)危險(xiǎn)品“兒童安全包裝”等內(nèi)容將在2008年強(qiáng)制推行實(shí)施，并且指出只可由符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)系列EN45000的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證。比照打火機(jī)兒童安全事件，毫無(wú)置疑，這-新的技術(shù)壁壘將會(huì)給我國(guó)危險(xiǎn)品外貿(mào)出口造成更嚴(yán)重的影響和更難以估量的后果，并且除美、歐盟以外，其他任何一進(jìn)口國(guó)國(guó)家如果就此法案再緊跟進(jìn)都會(huì)對(duì)中國(guó)危險(xiǎn)品出口影響進(jìn)-步加深。

測(cè)試流程：

ASTM d3475測(cè)試要求對(duì)象：

第一：要求200個(gè)小孩年齡分布

每組30％年齡在42-44個(gè)月之間的60人；

每組40％年齡在45-48個(gè)月之間的80人；

每組30％年齡在49-51個(gè)月之間的60人。

兒童年齡算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一個(gè)月算。

注：每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過(guò)10％

第二：要求200個(gè)成年人年齡分布

每組30％年齡在50–54歲 之間的25人；

每組40％年齡在55–59 歲之間的25人；

每組30％年齡在60–70 之間的50人；

男女比例：30%：70%，其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。

ASTM d3475防兒童開(kāi)啟包裝設(shè)計(jì)原理及目的（背景）： 防開(kāi)啟“安全蓋”的設(shè)計(jì)原理：“將包裝食品，藥品，化妝品，化學(xué)品等物質(zhì)的蓋子設(shè)置為內(nèi)外兩層，若僅施力旋轉(zhuǎn)外層，是無(wú)法開(kāi)啟蓋子。若打開(kāi)蓋子需要將外層蓋施力往瓶身下壓，同時(shí)帶動(dòng)內(nèi)層蓋旋轉(zhuǎn)，才能成功開(kāi)啟蓋子。由于這樣的開(kāi)啟方式涉及兩個(gè)方向的施力，增加了兒童開(kāi)啟蓋子的難度，從而能夠提高安全的作用”。

ASTM d34757防兒童打開(kāi)包裝測(cè)試前提：

1，測(cè)試員應(yīng)與孩子交談讓他們放心。孩子們不會(huì)有印象他們正在參加比賽或比賽。

2，他們不會(huì)被告知測(cè)試是一個(gè)游戲或者玩得開(kāi)心他們不被提供一份獎(jiǎng)勵(lì)。

3，測(cè)試者應(yīng)先記錄所有數(shù)據(jù)，或者之后，測(cè)試就能充分注意在測(cè)試期間在孩子們身上。

4，測(cè)試員應(yīng)使用秒表或其他定時(shí)設(shè)備的時(shí)間數(shù)量秒需要孩子打開(kāi)包并測(cè)試5分鐘的測(cè)試時(shí)間。

5，開(kāi)始測(cè)試時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)進(jìn)行測(cè)試孩子們相同的包裹說(shuō)，“請(qǐng)嘗試為我打開(kāi)這個(gè)?！?

6，如果孩子拒絕參加測(cè)試已經(jīng)開(kāi)始，測(cè)試人員應(yīng)該放心孩子輕輕地鼓勵(lì)孩子嘗試。

測(cè)試數(shù)據(jù)以表1形式記錄：

開(kāi)放數(shù)量：接受（通過(guò)），繼續(xù)測(cè)試和拒絕（失?。﹤€(gè)5分鐘和全部10分鐘的兒童協(xié)定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試

A.識(shí)別

1.特寫(xiě)彩色照片識(shí)別包裝并顯示關(guān)閉關(guān)閉說(shuō)明。

2.產(chǎn)品名稱(chēng)和片劑數(shù)量。

3.產(chǎn)品制造商。

4.封閉模式（商品名稱(chēng)，例如“KLIK”＆SNAP“）。

5.封閉尺寸（例如28毫米）。

6.關(guān)閉制造商。

7.封閉材料和顏色（例如白色）.聚丙烯）

8..封閉襯墊材料。

9..TAC密封材料。打開(kāi)說(shuō)明（報(bào)價(jià)準(zhǔn)確，例如，“推動(dòng)，向下，轉(zhuǎn)動(dòng)”對(duì)''）。

10.逗號(hào)用來(lái)分隔在不同的線(xiàn)上的單詞。

11.內(nèi)部的符號(hào)，數(shù)字和字母關(guān)閉。

12.包裝模式。

13.包裝材料和顏色。

15.上的符號(hào)，數(shù)字和字母底部的包裝。

16.其他產(chǎn)品鑒定，例如EPA注冊(cè)號(hào)碼。

B.程序

1.描述所有準(zhǔn)備的程序測(cè)試包。

2.描述測(cè)試程序。

3.描述給予的所有指示兒童。

4.定義單個(gè)軟件包故障。

C.結(jié)果

1.每5分鐘一次開(kāi)放男性和女性的總開(kāi)口每個(gè)年齡組。

2.打開(kāi)方法（例如正常打開(kāi)，牙齒等）。

3.平均開(kāi)放時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)偏差每5分鐘測(cè)試一次。

4.測(cè)試的軟件包的百分比每個(gè)站點(diǎn)占總包的百分比。

5.測(cè)試包的百分比每個(gè)測(cè)試儀占整個(gè)軟件包的百分比。

6.防兒童效果5分鐘時(shí)間和總測(cè)試期間。

測(cè)試要求

(1)一般要求

（A）要求包裝。指定在§1700.15 (b)、特殊包裝需要滿(mǎn)足孩子的測(cè)試要求和適用成人測(cè)試需求的§1700.20。

(ii)待測(cè)試包裝的條件-

(一)防偽功能。在測(cè)試前，應(yīng)移除待測(cè)包裝的任何防篡改特性，除非該特性是包裝的兒童防篡改設(shè)計(jì)的一部分。如果在不屬于包裝的防兒童設(shè)計(jì)的外部包裝中向消費(fèi)者提供包裝，則適用下列情況之一:

(1)在子測(cè)試中，將包從外部包中移除，且不將外部包給予子測(cè)試。

(2)在兩種成人測(cè)試中，如果外包裝上有關(guān)于如何打開(kāi)或適當(dāng)重新固定外包裝的說(shuō)明，則外包裝應(yīng)交給外包裝中的受試者。從外部包中取出該包所需的時(shí)間不計(jì)算在允許嘗試打開(kāi)并在適當(dāng)情況下重新打開(kāi)該包的時(shí)間內(nèi)。

(3)在兩種成人測(cè)試中，如果外包裝上沒(méi)有任何與測(cè)試相關(guān)的說(shuō)明，則該外包裝將被從外包裝上移除，且該外包裝不會(huì)給受試者。

(B)可重復(fù)包裝-成人測(cè)試。在成人測(cè)試,能重新蓋緊的包,如果組裝的測(cè)試機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)妥善保護(hù)至少72小時(shí)之前開(kāi)始測(cè)試允許的材料(例如,關(guān)閉班輪)”一組?！叭绻M裝的測(cè)試機(jī)構(gòu),torque-dependent閉包應(yīng)在同一扭矩保護(hù)應(yīng)用于包裝線(xiàn)。應(yīng)用扭矩必須記錄在測(cè)試報(bào)告中。所有包裝應(yīng)妥善處理，以免在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生損壞或震動(dòng)。包裝不得暴露在高溫或低溫的極端條件下。包裝應(yīng)在室溫下測(cè)試。

測(cè)試——孩子

(A)測(cè)試對(duì)象-

(一)選擇標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)表1中順序測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的要求，使用1到4組50名兒童。每組不超過(guò)20%的兒童應(yīng)在任何指定地點(diǎn)接受檢測(cè)或從任何指定地點(diǎn)獲得檢測(cè)。每組兒童應(yīng)按年齡隨機(jī)選擇，但須受下列限制。每組兒童中年齡在42-44個(gè)月的占30%，45-48個(gè)月的占40%，49-51個(gè)月的占30%。兒童的月齡計(jì)算方法如下:

(1)按月、日、年(如考試日期:8/3/1990;出生日期:6/23/1986)。

(2)將出生日期的月、日、年編號(hào)與測(cè)試日期的編號(hào)相減。這可能會(huì)在幾個(gè)月或幾天內(nèi)導(dǎo)致負(fù)數(shù)。(例如,8/03/1992）

(3)將年差乘以12得到年差中的月數(shù)，并將該值加到測(cè)試去出生日期(即,4×12 = 48;48 + 2 = 50)。這個(gè)數(shù)字或保持不變，或向上或向下調(diào)整1個(gè)月，這取決于從測(cè)試日期減去出生日期所得到的天數(shù)。

(4)如果從測(cè)試日的天數(shù)中減去出生日的天數(shù)得到的天數(shù)為+ 16日或以上，則在上述月數(shù)中增加1個(gè)月。如果天數(shù)?16或更少,減去1個(gè)月。如果?之間的天數(shù)是15 + 15包容,幾個(gè)月沒(méi)有變化。因此,在上面的例子中,?20的天數(shù),幾個(gè)月因此50?1 = 49個(gè)月。

(B)性別分布。各年齡段男生和女生人數(shù)的差額不得超過(guò)該年齡段兒童人數(shù)的10%。選擇的兒童應(yīng)沒(méi)有明顯或明顯的身體或精神障礙。每個(gè)孩子的家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人應(yīng)在孩子參加之前閱讀并簽署同意書(shū)。(會(huì)工作人員不會(huì)僅僅因?yàn)闆](méi)有取得兒童的知情同意而無(wú)視其他各方進(jìn)行的檢測(cè)結(jié)果。)

ASTM 3475測(cè)試要求：

（一）.兒童組

①試驗(yàn)小組組成：

(a)人數(shù):200名兒童；

(b)年齡與性別:年齡在42-51個(gè)月之間(包括42個(gè)月和51個(gè)月在內(nèi),以下同年齡和性別應(yīng)均勻分布)；

(c)盡可能代表整個(gè)國(guó)家人口的不同社會(huì)階層、種族和文化背景；

(d)身體健康,無(wú)明顯的生理和智力缺陷,并有一定的動(dòng)手能力；

(e)參加這種試驗(yàn)的次數(shù)不得多于一次(包括基于不同原理的各種開(kāi)啟型的包裝試驗(yàn))。如果讓一個(gè)孩子參加一次以上的試驗(yàn),則兩次試驗(yàn)之間的間隔至少為一周。

②防止兒童打開(kāi)包裝測(cè)試實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)：

應(yīng)在兒童熟悉的地點(diǎn),如他們就讀的學(xué)校或幼兒園進(jìn)行試驗(yàn),但應(yīng)將試驗(yàn)兒童與學(xué)校其他人員分開(kāi)并避免外來(lái)的干擾。應(yīng)從人口分布不同的地區(qū)選擇若干個(gè)地點(diǎn),試驗(yàn)不定在同一地點(diǎn)、同一時(shí)間內(nèi)完成。（來(lái)源：公眾號(hào)跨境電商高文）

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（來(lái)源：跨境稅法Goman）