翻臉了！美國(guó)FDA撤銷60多家中國(guó)制造商賣N95口罩的資質(zhì)許可

據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局FDA禁止了60多家中國(guó)制造商在美銷售的資質(zhì)，稱其質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。

其實(shí)早在4月中旬，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心進(jìn)行的測(cè)試就已經(jīng)表明，某些產(chǎn)品不符合預(yù)防冠狀病毒的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

但仍然在被禁止之前，包含這60多家被禁止的中國(guó)口罩被美國(guó)醫(yī)院購(gòu)買或捐贈(zèng)給了醫(yī)院，并分發(fā)給了第一線工作人員和患者手中使用。

直到現(xiàn)在，F(xiàn)DA才以質(zhì)量低下為由，禁止了中國(guó)這60多家向美國(guó)出口N95型口罩的銷售資格。

N95表示可阻擋95％的微小顆粒。

但是，美國(guó)的最新測(cè)試發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口的大多數(shù)所謂N95口罩都允許顯著超過(guò)5％的細(xì)小顆粒通過(guò)其過(guò)濾器，對(duì)非油性微粒（包括新冠病毒等微生物）的過(guò)濾效率無(wú)法達(dá)到95%以上。

而今美國(guó)進(jìn)口的N95口罩，其中許多也是在中國(guó)生產(chǎn)的。

今年4月3日，美國(guó)地區(qū)因N95口罩的嚴(yán)重短缺致使FDA允許從中國(guó)進(jìn)口類似口罩，進(jìn)口數(shù)量高達(dá)數(shù)百萬(wàn)。

據(jù)悉，這種口罩被稱為KN95口罩，之前從未經(jīng)過(guò)美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的測(cè)試。

盡管這些口罩曾經(jīng)在美國(guó)以外的認(rèn)可測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審查，表明它們符合CDC的標(biāo)準(zhǔn)，但為安全起見(jiàn)，F(xiàn)DA進(jìn)行了二次審查，卻發(fā)現(xiàn)其中有大量質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品。

在FDA授權(quán)賣給美國(guó)醫(yī)院的11個(gè)口罩的測(cè)試中，有7個(gè)不合格，根據(jù)4月15日CDC的一項(xiàng)測(cè)試，一個(gè)口罩只能去除24％至35％的顆粒。

不過(guò)也有口罩質(zhì)量經(jīng)得住檢驗(yàn)，例如來(lái)自中國(guó)福州的DaddyBaby公司的口罩，這原來(lái)是一家生產(chǎn)紙尿褲的公司，如今生產(chǎn)的口罩，也能去除了91％到93.5％的顆粒物，質(zhì)量可觀。

如今FDA已經(jīng)撤銷了60多家在中國(guó)制造的口罩制造商在美銷售的通關(guān)許可，僅剩下14家公司獲得授權(quán)的主要原因是，它們符合其他標(biāo)準(zhǔn)以向FDA展示其產(chǎn)品的功效。

FDA表示，目前它會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)從中國(guó)進(jìn)口的口罩的監(jiān)督，并將對(duì)運(yùn)貨進(jìn)行隨機(jī)測(cè)試。

在同一天，F(xiàn)DA還表示已經(jīng)向涉嫌兜售假冒甚至是危險(xiǎn)的新冠治療方案的公司發(fā)出了42封警告信。

這些公司涉嫌出售“欺詐性二氧化氯產(chǎn)品，等同于工業(yè)漂白劑，通常被稱為”奇跡礦物溶液”或” MMS”等產(chǎn)品。

與此同時(shí)，F(xiàn)DA副局長(zhǎng)發(fā)聲，表示會(huì)借用在邊境和國(guó)內(nèi)商業(yè)領(lǐng)域調(diào)查、檢查和審查醫(yī)療產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)，以確定進(jìn)入美國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)品是否是欺詐、假冒或非法的，并采取必要行動(dòng)。

因此，跨境電商行業(yè)的賣家，出售的口罩是否也有在被禁止的行列趕緊檢查一下，質(zhì)量有所保障銷量肯定是連綿不絕的，但還是不要賣不良產(chǎn)品。（來(lái)源：跨境賣家論壇）

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